“復(fù)陽”成為了近期疫情新的關(guān)注點(diǎn)，其是指新冠肺炎患者出院后“復(fù)檢核酸呈陽性”。為什么新冠出院患者會出現(xiàn)“復(fù)陽"現(xiàn)象？國家衛(wèi)健委專家組成員蔣榮猛認(rèn)為，出現(xiàn)“復(fù)陽”最大的可能性并不是患者在痊愈后再次感染，而是體內(nèi)一直有病毒殘留。
1、患者出院前必須兩次核酸檢測均為陰性，但咽拭子采樣的過程中，采樣部位、采樣手法、試劑本身的敏感性，都可能影響陽性率。
2、病毒性肺炎炎癥吸收的時間，原本就比細(xì)菌性肺炎更長，患者肺部的真實(shí)情況也較難掌握。進(jìn)入后期的恢復(fù)期，從CT中不太好判斷到底是炎性滲出吸收還是肺部纖維化。
3、客觀因素上看，試劑盒檢測核酸還是不太穩(wěn)定，同時也有檢測采樣的問題，
國家衛(wèi)生健康委《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》明確，新冠病毒核酸檢測、血清特異性抗體檢測結(jié)果和胸部影像學(xué)改變，是病例診斷和出院的重要判斷標(biāo)準(zhǔn)。
其中，核酸檢測 “假陰性” 的問題需要得到足夠的重視。有專家曾反映，新冠病毒核酸檢測存在陽性率低、有的病例重復(fù)檢測多次陰性后出現(xiàn)陽性結(jié)果、咽拭子標(biāo)本多次檢測陰性但最后在呼吸道灌洗液標(biāo)本中檢測出陽性結(jié)果、CT 影像篩查出現(xiàn)新型冠狀病毒肺炎特征但核酸檢測陰性等問題。
1. 患者病程
不同病程期間，患者機(jī)體中的病毒載量不同。例如感染初期，患者自身攜帶病毒載量較低，可能造成檢測 “假陰性”。患者逐漸康復(fù)后，病毒載量也逐步降低，此時核酸檢測陽性率隨之下降。但目前報道有出院患者多次檢測陰性后“復(fù)陽” 的情況。這不一定是前幾次檢測結(jié)果的假陰性。此時患者是否存在間歇性排毒、另外是否仍具有傳染性，仍需進(jìn)一步臨床觀察與數(shù)據(jù)總結(jié)。
2. 采樣部位
人體不同部位病毒載量具有差異是被廣泛認(rèn)知的。根據(jù)目前臨床報道和科學(xué)研究，下呼吸道標(biāo)本，例如吸痰、支氣管肺泡灌洗液等標(biāo)本中，病毒載量高于上呼吸道標(biāo)本，包括臨床最常采用的口咽拭子、鼻咽拭子等。另外目前報道，即使是上呼吸道標(biāo)本病毒載量也有所差異，目前認(rèn)為鼻咽拭子取樣優(yōu)于口咽拭子。因此我國新冠診療方案、以及及世界衛(wèi)生組織建議中，均推薦在可能的情況下采集下呼吸道標(biāo)本進(jìn)行檢測。然而，新冠感染患者初期主要是干咳，而在發(fā)熱門診等一線進(jìn)行肺泡灌洗等有創(chuàng)操作并不實(shí)際，所以目前臨床主要還是使用上呼吸道拭子標(biāo)本進(jìn)行篩檢。
3. 采樣準(zhǔn)確性
鼻咽、口咽拭子采集，均需取到較深部的上皮細(xì)胞，才可能能夠檢測到病毒存在。但在一線工作負(fù)荷大、防護(hù)壓力大、應(yīng)急人員培訓(xùn)不足的情況下，對取樣質(zhì)量可能存在很大影響，例如采樣深度不夠、力度不夠；同時，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的采樣拭子是否合格，都可能會影響采樣準(zhǔn)確性。如果采樣不準(zhǔn)確，必然會導(dǎo)致檢測結(jié)果 “假陰性”。
4. 檢測試劑盒質(zhì)量差異
雖然國家已應(yīng)急審批了多種核酸檢測試劑盒，但由于大部分產(chǎn)品屬于應(yīng)急研發(fā)，并未經(jīng)過既往嚴(yán)格的體系優(yōu)化與性能驗(yàn)證，因此檢測試劑盒的質(zhì)量一定有所差異。我們協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科在此做過一些評價，特別對于上述提到因各種因素，標(biāo)本中病毒載量較少的情況，部分試劑盒檢測性能不很理想，可能產(chǎn)生 “假陰性”。
5. 其他影響因素
例如為保證生物安全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在核酸檢測前需要對標(biāo)本進(jìn)行 56 攝氏度 30 分鐘以上的滅活處理。這對標(biāo)本中的病毒核酸含量可能產(chǎn)生降解等影響。但現(xiàn)有一些研究評價表明，目前使用的滅活操作影響不很顯著。
專家表示，目前從臨床到科研，都在盡力通過規(guī)范操作、試劑改良等方式探尋解決核酸檢測 “假陰性” 的解決方案。此外，包括抗體檢測等方法學(xué)投入使用，可以與核酸檢測形成互補(bǔ)。當(dāng)然，在臨床一線，結(jié)合臨床表現(xiàn)、流行病學(xué)史、以及其他檢驗(yàn)及影像學(xué)等指征，也可以幫助臨床進(jìn)行病例的臨床診斷。
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