國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制3月12日下午舉行新聞發(fā)布會，介紹穩(wěn)定市場秩序、防疫藥品器械審批、排查企業(yè)安全生產(chǎn)隱患等情況，一起來看。
一、16個新冠肺炎檢測試劑通過應(yīng)急審批上市
國家藥品監(jiān)督管理局已先后應(yīng)急審批批準(zhǔn)了16個新冠肺炎檢測試劑，包括10個核酸檢測試劑、6個抗體檢測試劑。其中核酸檢測試劑的日產(chǎn)能達(dá)到近260萬人份，抗體檢測試劑的日產(chǎn)能已接近100萬人份。對于疫情防控相關(guān)的檢測試劑，一方面不斷提高審評審批效率，另一方面加強(qiáng)對應(yīng)急審批產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)依照相關(guān)技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn)和檢測。
二、防護(hù)服最大日產(chǎn)能達(dá)到84.2萬余套，口罩最大日產(chǎn)能超過180萬個
為及時滿足疫情防控工作需要，迅速開辟醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道。截至3月11日，全國因疫情防控應(yīng)急審批醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊證175張，應(yīng)急審批相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)143家，據(jù)統(tǒng)計(jì)最大日產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到842000多套；醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證應(yīng)急審批了66張，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急審批了43家，據(jù)統(tǒng)計(jì)最大日產(chǎn)能已經(jīng)超過180萬個。
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